„Защитата на децата, участващи в биомедицински изследвания, е застрашена“

През 2006 г. присъствието на педиатър, който седи в комисиите по етика – наречен Комитет за защита на хората (CPP) – за изследване на изследователски протоколи, включително деца, е задължително във Франция. Тази разпоредба беше отменена с указ през 2021 г. Основни причини, които се позовават: Трудността при набирането на доброволни педиатри и забавянето, което би резултат от нея при представянето на мненията на CPPS. В изявление през ноември 2021 г. кръгът на етиката в педиатричните изследвания беше много притеснен от това отмяна. Неговите притеснения се оказаха основани.

Прочетете LA Tribune: Статия, запазена за нашите абонати Биомедицински изследвания: „Всяка реформа на организацията трябва първо да замени изследователя в„ селския свят ““

Прочетете по -късно

Първият закон в Европа, регулиращ биомедицинските изследвания на хората, френското право Huriet-Serusclat от 1988 г. обърна особено внимание на децата в протоколите за изследвания. Сега имахме задължение да информираме децата за протокола, да съберем тяхното мнение и да им позволим да откажат да участват в изследване, дори в случай на разрешение на родителите. Тази разпоредба е потвърдена във всички последващи версии на закона, тя е взета и в Европейския регламент за 2014 г. CPP.

Както в грижите, физиологичните, психологическите и спецификата на развитието на децата изискват подходяща експертиза, когато са интегрирани в изследователски протокол. Децата не са миниатюрни възрастни.

През 2006 г. защитата на непълнолетните беше подсилена пред нарастващата сложност на специфичните препоръки за педиатрия на национално и международно ниво: обосновка на изследването при деца, минимизиране на инвазивните процедури и обема на …

Източник