Кутиите на Ozempic и Wegovy, направени от Novo Nordisk, се виждат в аптека.
Холи Адамс | Ройтерс
Дългогодишният американски недостиг на Novo NordiskИнжектирането на блокбастър за отслабване на блокбастър и лечение с диабет Ozempic IS разрешен След повече от две години американската администрация по храните и лекарствата заяви в петък.
Решението на FDA ще застраши способността на аптеките да правят далеч по -евтини, необработени версии на инжекциите през следващите няколко месеца. Много пациенти разчитаха на неодобрени версии на Wegovy и Ozempic, тъй като аптеките за съставяне е позволено да правят версии на маркови лекарства в недостиг.
Акциите на Novo Nordisk затвориха с около 5% по -високо в петък. Междувременно акции на Химс и нейнитекомпания за телездраве, предлагаща сложни Wegovy и Ozempic, падна над 25%.
Активната съставка и в двете инжекционни лекарства на Novo Nordisk, полуглутид, е в недостиг в САЩ от 2022 г., след като търсенето скочи. Това е принудило Novo Nordisk и неговия съперник Ели Лили Да инвестират сериозно, за да разширят производствените си отпечатъци за съответните лекарства за загуба на тегло и диабет – и това може да се изплати.
FDA определи, че капацитетът за предлагане и производство на Novo Nordisk за инжекции с полуглутид вече може да отговори на настоящото и прогнозирано търсене в САЩ, Агенцията отбеляза, че пациентите и предписанията все още могат да видят „периодични и ограничени локализирани прекъсвания на предлагането“, тъй като продуктите се движат през доставката верига към аптеките.
„Доволни сме, че FDA декларира, че предлагането на единствените реални, одобрени от FDA семаглутидни лекарства е разрешено“, казва в изявление Дейв Мур, изпълнителен вицепрезидент на Novo Nordisk за операциите на САЩ и глобалното развитие на бизнеса.
Той добави, че „никой не трябва да компрометира здравето си поради дезинформация и да достигне до фалшиви или нелегитимни лекарства за нокаут, които представляват значителни рискове за безопасността за пациентите“.
Съобщението на FDA идва само месеци след агенцията деклариран Недостигът на тирцепатид – активната съставка в инжектирането на тегло на Ели Лили за отслабване и колега на диабета Мунджаро – приключи.
Решението на FDA в петък може по -добре да позиционира Novo Nordisk да се състезава …
